头部CRO公司基于魔方网表可配置数字化平台 自主搭建LIMS实验室信息管理系统

随着数字化浪潮的推进，CRO行业同样面临着前所未有的机遇与挑战。借用数字化工具，对临床试验的一个或多个环节进行优化，通过自动化的手段替代低产能，从结构上变革整个行业。在2018年，美国FDA前局长Scott Gottlieb就曾公开指出，借助数字化工具进行数据捕获与审计，可有效降低研发成本。他敦促业界摒弃传统的CRO人工研究方式，推动药物开发和监管全面迈向数字化时代。

然而，CRO行业的转型有其特殊的困境，由于受到GXP规范的严格管控，计算机化系统验证一直是行业内比较头疼的问题，系统验证周期长成本高导致医药行业信息化水平一直处于落后其他行业的状态。

国内的头部CRO公司——无锡某CRO巨头同样走上了寻求数字化转型的道路。该药企提供全球生物医药一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来了许多突破性的治疗方案。服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2022年，该企业更是被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。

在对市场上的众多转型软件进行考察之后，最终引入了一款可配置化平台——魔方网表，配置化平台高度的灵活性和可扩展性，帮助该药企搭建了LIMS实验室信息管理系统，其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，由于实际应用的效果显著，该头部药企仍然在不断扩大使用范围。

定制与灵活兼具的实验室运营系统

作为可配置平台，魔方网表能使药企能根据业务特性和逻辑，高度定制实验室运营系统。因其零编程门槛，业务人员也能快速理解搭建逻辑，大幅提升团队沟通效率。实施团队的经验确保，哪怕是小型项目也能迅速从需求提出到系统上线。平台的高度灵活性使药企能随需应变，避免二次开发的高成本与风险。

合规保障与全程审计追踪

符合GAMP 5的第4类软件标准，平台默认集成了GMP、GLP、GCP等规范，简化了企业的验证步骤。同时，内置的审计日志和二次验证功能为数据提供了坚实的合规性和追踪保障。

精细化的权限管理，数据安全至上

平台允许药企根据用户角色和需求，进行细致到字节的权限设定，以确保实验数据的安全与合规。

灵活应对海量数据计算

完美兼容Excel的功能，且采用数据库系统设计，确保平台能轻松应对大量数据的计算。预设的校准曲线、质控标准和自动审核机制保证了实验数据的精准与高质量。

定制化流程设计，应对复杂业务

平台的流程管理模块深度集成于表单，实现数据自动化流转和审批。药企可以按需定制样品管理、实验报告自动化、项目管理等，较大地提升研发效率。例如，LIMS系统全流程跟踪样品处理，大大提升效率。

无缝系统对接，信息畅通无阻

平台首创的外部字段组支持与ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS等系统的无缝集成，打破信息孤岛，实现信息的共享和高效协作。

可视化数据分析，高效辅助决策

平台提供的可视化工具支持多种图形和报表分析，可灵活定义数据维度，助力实验人员迅速发现和处理问题。数据库设计与灵活算法的结合，实现一键生成预测分析结果，为实验人员提供即时的决策支持。

除了无锡某CRO巨头之外，还有诸多知名药企如民生医药、泰楚生物、南模生物、参天制药、科伦药业、同和药业、马应龙药业等，选用了魔方网表搭建了数字化系统，大幅提升了管理效率。上海泰楚集团依托于魔方网表，已构建出集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。上海益诺思通过魔方网表构建的电子记录系统，实现了关键数据的自动采集和录入，减少了人工输入错误的可能性，提高了数据准确性。同时，该系统能够实时监控生产等过程，确保操作的规范性。此外，管理人员还利用魔方网表的数据分析功能，对收集到的数据进行深入挖掘，为管理层提供了科学合理的决策支持。