非侵入脑机 + 数字疗法，数药智能构建脑精神疾病的系统解决方案

大脑是宇宙中最复杂的事物，亦是人类最重要最脆弱的器官，虽然大脑的复杂程度远超我们的想象，但人类从未放弃过对大脑的探索，脑机接口作为一项直接探究大脑这一人体最复杂器官的前沿技术，已然成为众多科技公司竞逐的新兴赛道。近年来，在医疗康复领域，脑机接口技术也取得了相关的研发进展。

2023年第七届未来医疗100强大会脑科学产业趋势发展论坛上，众多学者、企业纷纷带着脑科学产业最新研究成果亮相。数药智能CEO李文玉发表《非侵入脑机+数字疗法，构建脑精神疾病的系统解决方案》主题演讲，系统介绍了数药智能在非侵入型脑机接口与数字疗法领域的探究，聚焦脑神经疾病的诊断及治疗，树立行业领先的数字疗法高新科技企业的行业定位。

图/数药智能CEO李文玉 2023年未来医疗100强大会现场一

基于严肃医疗新范式，数字疗法被广泛认知与接纳

近日，数药智能独立研发的《注意力强化训练软件》获得国内首张治疗儿童ADHD的数字疗法医疗器械证（注册证编号：湘械注准20232210315），成为国内ADHD数字疗法领域首款获批的“电子处方药”。以及行业首推与“ChatGPT”结合的脑神经疾病治疗方案针对孤独症ASD大语言模型《AI星河》的推出。随着数字疗法在脑神经疾病领域的应用越来越广泛，在睡眠障碍、儿童多动症、儿童孤独症、帕金森、抑郁症等相关脑神经疾病治疗领域的有效性已得到充分论证。同时国内患者数量超亿级，庞大的患者需求群体，铸就脑神经疾病的数字疗法潜在市场空间达千亿级规模。数药智能将非侵入脑机+数字疗法结合，基于数字疗法为严肃医疗新范式，已深度应用于疾病治疗、管理与预防，数字疗法能有效解决传统疗法核心痛点及限制，同时拥有国家政策及宏观环境加持，使得数字疗法越来越广泛的被认知与接纳。数药智能也加大其在科研力量上的投入，积极布局关联产品管线。

图/数药智能CEO李文玉 2023年未来医疗100强大会现场二

科研与数字内容开发经验结合，树立产品竞争壁垒

数药智能依托浙大脑科研究中心与世纪华通浙大传奇创新中心，基于前沿研究能力提供前沿的学科理论支持，数药智能拥有全面的软硬件研发实力，其科研团队研究方向包括脑机AI、神经学及虚拟现实等领域，将前沿理论进行商业转化，完成产品定义及落地，且有着丰富互动数字内容开发经验以及擅长将游戏与应用行业结合，保证数字疗法产品落地、迭代及产品体验感，做到将科研与数字内容开发经验结合，树立产品行业竞争壁垒。

脑机接口+数字疗法强强联合，进一步提升疗效

脑机接口与数字疗法强强联合，国内外在医疗康复领域均有众多案例借鉴，在上海交通大学基于情感脑机接口的神经反馈训练中，通过多模态情感脑机接口和脑深部电刺激方法治疗难治性抑郁症，改变传统药物治疗中由于药物分布在全身、很难集中到脑内的现状难题；美国匹兹堡大学基于注意力脑机接口的行为训练，用AR眼镜投射负面情绪信息，使用脑机接口来引导患者忽略负面的情绪信息，以训练情绪管理能力；上海师范大学则基于脑机接口和神经反馈的脑波音乐，以脑电生物反馈的方式形成演奏者与音乐之间的交互，以达到一种“思考—倾听—思考”的良性循环。

数药智能深耕脑神经疾病，自研脑机接口+数字疗法方案

数药智能成熟产品管线《注意力强化训练软件》为治疗干预类严肃游戏，基于临床金标准治疗方式，为患儿提供具有治疗功能的电子游戏类产品。干预训练过程无明显副作用，可以显著改善ADHD症状，克服药物滥用/成瘾危害以及抵触情绪，对于患者及家长更容易长期坚持下去，有效解决了社会资源有限的情况。同时，ADHD产品是取得国内首款医疗器械证的针对治疗ADHD数字疗法产品，创新性地结合大脑前额叶靶向调控、感觉运动统合训练、执行功能训练的技术，以游戏任务为表现形式，改善注意力功能，基于精准的脑区靶向，结合自适应算法，产品可实现高有效性的个性化治疗方案。通过多中心完成GCP临床试验表明，产品显著改善受试者的注意力、多动、学习问题、身心障碍、执行功能等ADHD症状和功能，且无副作用。通过便携式非侵入脑电监测设备产品结合，基于前额EEG信号，实时监测专注度与神经反馈训练。

《数眠脑机监测系统》为诊断管理类通过脑机接口+移动端APP结合，为用户提供数字化、客观准确的诊断，持续收集健康数据，成为个人健康管理的助手。采用脑电波监测设备、睡眠分期管理方法，搭配音乐助眠等手段，帮助人们恢复自然睡眠的能力，是安全的、可便携的非药物治疗工具。此款睡眠产品是脑机接口硬件与软件结合，产品根据脑电信号分析，定制化干预并解决入睡难、易醒、睡眠浅、多梦等睡眠问题，第一阶段通过脑波监测，将实际EEG进行特征分析，脑电采样率达250Hz/分钟，形成睡眠状态数据；第二阶段运用AI算法进行数据分析，得到睡眠状态评估和睡眠分期，睡眠分期准确率>90%；第三阶段精准定制方案，根据评估结果制定个性化方案，通过专业助眠音频等方式，提升睡眠质量，最终通过丰富的睡眠脑电数据积累与AI模型形成技术壁垒。

《孤独症康复训练软件》为预防早筛类结合AR/VR的一款产品，为未确诊疾病但是存在一定患病风险的人群提供数字化早筛和干预手段。摆脱场地、治疗师人数限制，便携选择治疗课程，降低社会总体训练成本，建立整体化解决方案，达到降本增效，提高教学质量，丰富课程内涵的作用。孤独症儿童自适应数字调控系统，主要针对5-12周岁儿童，具有社交障碍、兴趣狭隘、重复刻板行为的临床表现，通过脑机接口（BCI）+VR+自适应算法，研发的更高效精准的智能治疗系统。

多管线储备+硬件开发整合，构筑脑神经疾病数字疗法平台

公司未来将通过不断增加管线储备及新技术融合能力，全面覆盖各类脑神经疾病治疗领域，以为脑健康开启数字药物时代为品牌愿景，树立脑神经疾病数字疗法领域的行业标杆。2023年是数药智能产品商业化的元年，通过产品商业化程度能更好地促进产品管线的迭代与优化，加强相关渠道建设。据数药智能CEO李文玉介绍，数药智能未来5年规划发展成为脑神经疾病领域的数字疗法平台，拥有较大用户体量级的脑机接口公司为目标，产品管线将全面覆盖脑神经疾病领域的多动症（ADHD）、睡眠、孤独症（ASD）、帕金森、抑郁症、阿尔兹海默症等，同时整合硬件供应商，制定脑神经疾病脑机接口及AR、VR硬件行业标准，进而辐射脑神经疾病领域的软硬件行业制定标准，构建脑精神疾病领域全面且系统的解决方案为终极目标而奋进。