腾讯获互联网科技企业首个医疗AI“三类证” 向行业开放孵化能力

互联网企业布局医疗AI迎来加速度。

近日，腾讯自主研发的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”正式获批第三类医疗器械注册证，腾讯也正式成为国内互联网科技行业首个获得医疗AI三类证的企业。

我国对医疗器械进行分类监管，三类医疗器械属最高级别，对其安全性、有效性有着严格要求。业内指出，能否拿到三类证，对于医疗AI产品生存发展关系重大。没有通过三类医疗器械认证的产品，就无法进入医院临床应用产品收费目录，也就意味着无法商业化。

目前，医疗AI行业的竞争焦点已经开始从技术创新转向商业化落地。在腾讯之外，医疗AI领域的头部创新企业深睿医疗和推想科技分别研发的“肺炎CT影像辅助分诊与评估软件”已在今年4月获批，成为国内首批拿下肺炎AI领域医疗器械三类证的企业。此外，百度、阿里等国内互联网巨头也都在发力布局医疗AI业务。

那么，作为互联网头部企业，腾讯在医疗器械领域的发展是如何规划的？互联网企业进军医疗器械市场具备什么样的优势，面临何种困境，对未来行业竞争格局又会带来什么影响？

日前，腾讯觅影总经理、腾讯医疗技术委员会主任钱天翼接受了21世纪经济报道记者独家专访，讲述了他对互联网企业入局医疗AI以及医疗器械产业发展的思考。

“科研数据的管理和标准化仍是痛点”

《21世纪》: 腾讯觅影开发的CT辅助诊断只是针对新冠肺炎，还是也会辅助其他病种的诊断？

钱天翼:CT辅助诊断的全称是“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”。它不只是针对新冠肺炎，也可以在流行性肺炎、病毒性肺炎等其他场景使用。

因为从医学影像上来讲，新冠肺炎、甲流和乙流统称为“病毒性肺炎”，在临床的CT影像的表征是相似的。仅凭CT检查，可以确认的是这个患者是否患有肺炎。但具体是什么样的病毒，还需要通过测核酸、做病原学检测来获得。

不过在新冠病毒暴发的情形下，新冠感染最受关注，哪怕是其他甲流、乙流的病情感染，也会造成很大的传染性，增加医疗资源的负荷。

《21世纪》:“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”是“BAT”企业中首个获得第三类医疗器械注册证的医疗AI类产品，在研发的过程中遇到过什么难点，怎么突破？

钱天翼：这个产品是在新冠肺炎期间开始立项的。疫情刚刚暴发时，正处岁末，在春节之前很多医院会放假，医学生会回家，还有很多医生会轮休，所以当时那些身处一线的医院，科室人员并非满员，且同时要接管其他方舱医院的病例阅片。

我们在疫情暴发后的第一时间发现了这个问题，立即着手研发工作。为了加快速度，腾讯觅影的研发团队在武汉封城时期进入到一线，所以跟平时的研发相比，当时的条件比较困难。

《21世纪》：长期以来，医疗AI的发展中数据获取难、标准化难一直制约行业的发展，您怎么看待这个问题？

钱天翼：科研数据的管理和标准化确实是一个行业痛点，会影响到后续临床医学问题的解决和产品研发，对于这个问题，我们也感同身受。

从医生的角度来说，他们会担心科研数据给到一个合作方后，但是合作方拿数据干别的项目去了，没有产出，白白浪费时间。

至于真正的临床研究问题，是需要科研人员跟医生进行长期的沟通和交流，找到临床研究的方向。

因而，医生也希望有一种机制，帮助寻找合适的科研人员解决技术问题，找到真正靠谱的合作伙伴，才会进一步提供数据和研究方向。

《21世纪》：作为布局医疗AI的头部互联网科技企业，腾讯是怎么实现与医生的沟通与合作的？

钱天翼：实际上，腾讯目前的布局和发展模式正是基于这个痛点的。

通过打造腾讯觅影开放实验平台，让医生和医院可以把科研数据放到平台上进行管理和分析。一方面，他们可以自行利用平台上现成的算法模块，去搭建定制化的AI模型，验证自己的想法。

另一方面，医生和医院也可以提出临床上急需攻克的问题，并提供相应的科研数据，由其他科创企业、高校的技术创新者来参与科研，解决工程问题。

这样可以既建立了医学与工程技术的合作关系，医疗机构也可以对科研数据进行全面管理，不会导致数据被下载或者被拷走的问题。

“医疗是慢赛道不同于互联网软件开发”

《21世纪》：从传统来看，医疗器械行业甚至整个医疗行业的壁垒很深，在此之前，可能都会觉得互联网无论是研发还是管理团队，都跟医疗行业关系不大，在腾讯介入的过程中会不会遇到一些阻力？

钱天翼：医疗行业的产品，无论是药还是器械，都直接关系到人的生命安全。在这个前提下，医疗产品的研发和管理都跟传统互联网软件开发不同。

比如半年可以开发一个互联网产品，完成后即可上线，上线后仍可试用、调整，调完以后若市场反应较好，则可收费。但是如果这种模式放到医药行业会成什么样？如果没有强监管和严格的质量要求，会变成先生产出药片，患者服用后没有好的疗效，甚至出现不良反应，再调整药物原料，这样显然是行不通的。

《21世纪》：医疗行业的特殊性，注定了其是长周期、高投入的，腾讯是怎么平衡这种长期投入和商业化之间的矛盾？

钱天翼：医疗是一个非常长的赛道，无法短期内实现盈利，整个产业的发展是在螺旋式上升、波浪式前进。对于我们来讲，长期的投入是必要的。构建腾讯觅影开放实验平台，是希望医疗AI行业能够整体的发展起来。

而且医疗行业天然具有很强的人文关怀属性，投资医疗实则投资健康。人们对健康的追求，不是为了身体更好从而挣更多的钱，这是本末倒置的，而是出于对更高质量生活的追求。

当然，企业也需要一个合理的商业模式，来保证其健康运作发展。目前，腾讯觅影在医疗AI上的商业化模式还在探索中。

“与传统药械企业不构成竞争”

《21世纪》：互联网公司的入局，是否会改写整个医疗行业的竞争格局？

钱天翼:实际上，我觉得并不会产生新的竞争，腾讯作为一个互联网公司进入到医疗行业，是为了来帮助或者跟医疗器械行业原有的从业人员携手，最终完成医疗产业的数字化升级。

对于医药行业来讲，有新的从业人员或者新的从业模式来进入，是一种新鲜血液，反而会带给他们更多的思考。

毕竟医疗器械数字升级是一个交叉学科的合作，即如何把互联网和人工智能的技术跟医药行业进行交叉。

所以，非常需要有人既理解药厂和医疗器械公司的研发生产和运作方式，又能对互联网、人工智能以及大数据技术有足够深入的了解，然后去寻找二者的结合点。

我们就是尝试着扮演两个行业之间的桥梁角色，能够把两边的需求和知识进行转化，实现真正的结合。

《21世纪》：未来会考虑和传统的药械头部企业开展更多深入的合作？

钱天翼:其实腾讯一直有跟传统医药器械，包括药品企业进行合作，腾讯自身的优势在数字化、互联网、人工智能技术等方面，传统医药器械企业有很多我们所不具备的优势。

我们现在自己注册一个医疗器械软件，从零开始走通整个流程，也是希望能更加理解我们的合作伙伴，体会到医疗器械企业在整个业务发展过程中会有哪些真实的需求。

其次，医疗器械的生产、研发、经营，都有整套的质量管理体系，是非常严格且受到法律监管的。腾讯觅影做医疗AI产品的研发、平台搭建，既是为了把AI技术提供给传统医疗器械企业，也是为了让自身的质量管理体系更好地符合监管的要求。

在这种条件下，我们可能会更容易地找到双方合作的模式，找到医疗器械行业数字化升级的有效路径。在这个过程中，我们也开发了“云渲染”等技术，来帮助医药企业实现业务快速上云，而不需要重新开发。

“互联网企业优势在搭建平台”

《21世纪》：除了辅助诊断外，腾讯觅影在“人工智能+医疗”这个交叉领域，还有其他哪些着力较多的领域？

钱天翼：腾讯觅影成立后，一直在做各种AI医学影像结合的探索，这半年来，除了“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”拿了三类证，影像云和病理云也已经在今年6月、8月拿到了二类医疗器械注册证书。同时我们还有两个在研产品：青光眼眼底的图片分析和结直肠消化内镜AI产品，目前均进入了国家医疗器械设计创新渠道。

总得来说，腾讯觅影主要的发力点在两个方面，一是继续完善开放平台的生态建设；二是通过病理云、影像云等影像调阅云平台，打造医疗AI的实际应用场景。

《21世纪》：在“互联网+医疗”“AI+医疗”发展大趋势下，腾讯的优势是什么？

钱天翼：以往医疗器械产品主要面向B端销售，腾讯作为拥有大量C端用户的互联网企业，以C2B为抓手，帮助B端和C端产生更好的连接和互动，以“双轮驱动”助力医疗健康智慧化。

一方面，通过互联网医疗服务，包括挂号门诊，包括医保支付等等这些服务环节，来形成一个线上和线下一体化医疗服务体系和方式，服务于整个目前的医疗机构。

另一方面，也通过这种人工智能、大数据等技术来搭建平台，助力政府、医院医疗机构、医药企业进行数字化转型。

（作者：唐唯珂,实习生文若楠 编辑：徐旭）