人工智能欧盟CE认证获批，推想科技拉开全球医疗AI市场准入第一幕

AI在医疗行业的准入问题一直备受关注。有了准入许可，才意味着政策的许可，意味着真正商业化的开始。经过几年的磨砺，医疗AI产品日渐成熟，显然AI不应该被排除在医疗市场之外。

近日，推想科技医疗人工智能产品InferRead获得欧盟医疗器械CE认证，这是欧盟市场对医疗器械产品准入的强制性要求。这个认证是目前中国胸部AI产品的首个CE认证，也标志着推想科技作为中国医疗AI国际化的领军者，将正式开启AI产品的全球市场准入与商业化进程。

正式解锁欧洲， 将触及十亿欧元肺癌筛查 市场

推想科技InferRead系列人工智能解决方案在胸部疾病，特别是利用AI技术进行肺癌筛查和智能预测领域始终处于领跑者的地位，在国内从顶级三甲到县域基层，有数百家深度合作的医疗机构。而欧洲诸国经济发达、人口老龄化严重，肺癌在最常见的癌症中排名第三，并且是最大的杀手。

2月12日，欧洲放射学会(ESR)和欧洲呼吸学会(ERS)共同发表声明，呼吁在整个欧洲推广低剂量CT的肺癌筛查，并发表《欧洲放射学学会和欧洲呼吸学会关于肺癌筛查(LCS)的联合白皮书》。推想科技欧洲分部负责人孙一鹏先生表示，欧洲有约5亿人口，如果参照美国的比率，存在约1400万的肺癌早筛人群，进行肺癌筛查将产生十亿欧元的肺癌AI市场。目前，欧洲对于肺癌早筛的重视程度正在不断提高，毕竟如果肺癌能够做到早期发现早期治疗，将节约巨大的医疗成本。

早在2018年11月，孙一鹏的团队就已经在欧洲各国开展胸部影像AI的落地合作。这不仅是中国AI的第一次，也比很多欧洲本土的AI产品领先。在欧洲，推想AI同样经历了从质疑到认可的过程，与合作医院建立充分的信任与深度合作。尽管欧洲大多数医院流程规范、水平较高，但仍然认为推想AI是不可或缺的临床辅助工具以及科研基础平台，足见推想AI的实力。

目前推想AI已经在德国、法国、瑞士、西班牙等国十多家医疗机构得到应用，其中不乏临床和科研领域的顶级医院。比如拥有48个科室、瑞士最大的医院之一苏黎世大学医院，拥有1500张病床、肿瘤医学水平全球领先的德国美因茨大学医院等等。

春天已来， 推想 科技市场 准入 再占先机

自推想科技筹备欧洲分部，再到现在拿到CE认证，一年多以来历尽坎坷与艰辛。但推想人始终是中国医疗AI的先行者，他们率先把中国的AI产品和技术带到了欧洲大陆，在这里播下了坚实的种子。

事实上，目前正处在欧盟医疗器械准入新旧法规交替的过渡期，申请材料积压排队，审批效率大打折扣。在这种情况下，推想科技经过精密的筹划和准备，项目核心团队来自不同部门、不同专业背景，克服多任务并行、时差、语言等各种困难，率先拿到胸部AI认证，在欧洲市场再次占到先机。CE认证的获批，如一夜春风，让之前的种子飞速成长。

推想科技创始人&CEO陈宽认为，CE认证顺利获批的背后，其实凝结了推想科技综合实力：一方面是由于推想科技有着深厚的产品技术积累，产品来自于临床的真实需求;另一方面是由于推想团队超强的执行力。

CE认证只是开始 ，推想 AI 全球准入 的大幕已经拉开

毫无疑问，北美、欧洲、日本这些国家和地区，基本上代表了世界医疗行业的顶级水平，也代表着全球最大的医疗市场和医疗AI市场。对于推想科技这个志在全球的中国AI企业来说，CE认证只是第一个。陈宽透露，推想科技其实在海外，尤其这些地区的医疗AI产品准入工作都在同步推进。

其实，推想科技自诞生以来就扎根医疗AI行业，光芒的背后是人们看不到的艰辛。医疗与AI，仿佛一对冰与火，AI是开放、快速的黑科技，医疗则是保守、严苛、责任重大甚至人命关天。对于医疗行业而言，准入才是真正的入场券，是医疗市场和政府监管机构的认可和背书。陈宽表示，推想科技是一家AI公司，更是一家医疗公司。不同于其他“快”行业，推想科技自成立以来，就要和其他医疗公司一样，经历长周期、高投入以换取高质量产品的千锤百炼。而医疗准入的获批，将会把这些前期的巨大的投入转换成公司的竞争壁垒和门槛，使其拥有巨大优势。

医疗AI的商业化进程即将开启，不止在中国，而是在世界各地。