贝那鲁肽——仁会生物自主研发我国糖尿病领域第一款原研新药

1932年，科学家发现了肠道内分泌可以调节胰岛素分泌的物质，首次提出“肠促胰素”的概念。1987年，科学家发现主要由小肠L细胞分泌的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的主要作用激素。

GLP-1是胃肠道天然分泌的一种激素，它在体内身兼多职，是维持整体代谢活动所必须的激素。GLP-1在体内主要负责管控血糖、食欲和体重，同时还有护心、护肾等额外益处。因此，说起代谢性疾病，尤其是糖尿病，不得不提GLP-1。

人类一直在不断探索GLP-1类药物研发，在人源GLP-1药物研发出来之前，科学家们率先在希拉毒蜥唾液中分离出一种物质（Extendin-4）。随着技术的突破，人源GLP-1药物也诞生了，但还是无法还原生理性GLP-1餐后三个“高峰”分泌。与上述药物研发套路截然不同的另一种思路出现：原装原配，即100%复制生理性GLP-1，确保GLP-1各项功能还原如初。

2016年，仁会生物研发的全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物——贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰®）在中国上市，也是我国在糖尿病领域除中药外的首款原创药。谊生泰®的本质与人体内源性GLP-1 100%同源，具有相同的活性代谢产物，可以模拟生理性GLP-1作用。临床研究结果显示，贝那鲁肽持续使用可有效控制血糖，尤其显著降低餐后血糖，低血糖发生风险低。真实世界研究显示，贝那鲁肽还能有效降低患者减重，是超重/肥胖T2DM患者的理想选择。此外，贝那鲁肽在人体内清除较快，持续给药体内无蓄积，可避免长期持续刺激带来的潜在安全性风险。

自立项起，谊生泰®就陆续签约了国家科技部重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题。基于其在有效性、安全性方面的独特优势，谊生泰®被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。

谊生泰®的上市已经打破了国外大型药企对GLP-1类新药物的垄断，展现了中国在该领域的创新能力。随着谊生泰®市场推广的不断深入，谊生泰®获得医保资金的支持，药物安全性、有效性、综合获益的特点也将造福更多糖尿病患者。

仁会生物董事长桑会庆表示：“我们将前沿科学应用于创新药物开发，始终保持专业的能力与态度，着力奉献安全、有效、可及的药品。”仁会生物作为中国糖尿病领域创新药领先者，二十余年矢志创新，坚定研发，克服万难，造就了这款具有突破意义的中国创新药。随着其在减重、心血管、肿瘤等领域的深度布局，未来还将迎来更多重磅产品问世。